ayx爱体育游戏:超干货分享：选购滤芯要怎么选？

  大家在使用液体制剂时常因澄清度或无菌检查的需要而不可避免要使用过滤滤芯，这种滤芯能够准确的通过制剂的剂型、和整体的药液的粘稠度‘配方组成、过滤用途等方面选不一样尺寸、孔径和材质等的滤芯。这对于药液制剂来说至关重要。下面就来说说常用的医疗行业的滤芯种类有哪些，和应用范围。

  聚丙烯的滤芯的技术原理是采用聚丙烯纤维热熔粘在一起，过程不用任何粘合剂，无介质脱落，一般是常用于气体、液体的预过滤和洁净过滤，聚丙烯滤芯比较能耐酸碱的腐蚀，纳污量还大，具有广泛的化学相容性，常规使用的寿命长。用于初过滤的话，一般是口服溶液药品的首选过滤滤芯材质。

  聚醚砜（PES）滤芯为水性介质无菌类液体制剂常用滤芯之一，一般都会采用非对称性PES膜和导流层制作而成，亲水性比较好，还耐高温、耐水解，大范围的应用于电子高纯水、化学品的除菌过滤，一些生物制药业中的药液、工业用水等除微粒、除菌过滤都可以用它。

  使用PTFE的成本很高，非常高。聚四氟乙烯为一种疏水性材料，过滤性能是所有材质中最好，化学稳定性极好，可耐受有机溶剂以及各种酸碱性介质侵蚀，只是价格很贵。

  聚偏二氟乙烯（PVDF）比较能承受蒸汽灭菌的高温，所以能制作成亲水性的滤芯，属于精过滤的材料。具有极低的蛋白吸附性能，良好的抗腐蚀、耐氧化、化学相容性、和低析出性能，通常适用于血液制品、生物试剂、疫苗类药液。

  大家都知道，我们决定选用哪种滤芯时需要对滤芯做验证，验证达到无菌药品相关质量发展要求的过程，包括除菌过滤器本身的性能确认和选用的滤芯工艺。

  一般来说，对过滤器的性能确认一般由过滤器生产商完成。直接去找生产商确认即可。主要确认项目包括微生物截留测试、完整性测试、生物安全性测试（毒性测试和内毒素测试）、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、可提取物测试、颗粒物释放测试和纤维脱落测试等。最好要生产商提供相关的性能确认资质材料即可。

  而第二项的过滤工艺验证则要自己来完成了，主要是要做细菌截留试验、化学兼容性试验、可提取物或浸出物试验、安全性评估和吸附评估等等，这个要看自己的实际的需求来自行调整。

  最后，关于滤芯的使用需要注意的几点，使用者一般基于成本考虑会多批次重复使用滤芯，这样的一种情况最好不要。因为滤芯本身是耗材，对滤芯重复使用，会增加析出物、残留物等的风险，影响过滤效果。不建议重复使用。返回搜狐，查看更加多